近日，市場監管總局部署2023年度重點立法任務，積極推動《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《中藥品種保護條例》等行政法規的修訂，制修訂《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》等規章。
在確定重點立法任務時，市場監管總局重點圍繞四個方面作出部署： 一是深入實施公平競爭政策，不斷優化公平競爭環境，積極推動《公平競爭審查條例》的制定，修訂《關于禁止濫用知識產權排除、限制競爭行為的規定》等規章。 二是持續推進市場準入準營退出便利化，不斷優化營商環境，切實提升平臺經濟常態化監管水平，制修訂《互聯網平臺企業落實合規管理主體責任監督管理規定》《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》等規章。 三是嚴格落實“三品一特”安全責任，進一步強化市場監管領域安全保障，積極推動《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《中藥品種保護條例》等行政法規的修訂，制修訂《食品經營許可和備案管理辦法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》等規章。 四是充分發揮質量支撐作用，加快推進質量強國建設，積極推動《中華人民共和國產品質量法》《中華人民共和國認證認可條例》的修訂，修訂《國家計量檢定規程管理辦法》《行業標準管理辦法》等規章。 在推進各項重點立法任務中，市場監管總局將著力提高立法質量和效率，不斷增強立法系統性、整體性、協同性、時效性，推動形成系統完備、科學規范、運行有效的市場監管法律規范體系。 據悉，國家藥監局已于2022年12月23日發布《中藥品種保護條例（修訂草案征求意見稿）》，2022年5月9日發布《中華人民共和國藥品管理法實施條例（修訂草案征求意見稿）》，2021年11月23日發布《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法（修正案草案）（征求意見稿）》，2021年11月12日發布《藥品經營和使用質量監督管理辦法（征求意見稿）》，向社會公開征求意見。