近日，安科生物治療用生物制品新藥“重組抗 VEGF 人源化單克隆抗體注射液” I 期臨床研討會在四川成都圓滿召開。本次會議邀請了四川大學(xué)華西醫(yī)院等 6 位專家出席，安科生物公司總經(jīng)理助理陸春燕、基因藥物工程研究中心主任范清林和項目經(jīng)理夏俊等參加了會議。
“重組抗 VEGF 人源化單克隆抗體注射液”是安科生物受讓江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司的一項抗體藥物技術(shù)，該項技術(shù)研究是腫瘤治療領(lǐng)域的前沿技術(shù)，將進一步提升公司在人源化單克隆抗體技術(shù)的實力同時豐富公司人源化單克隆抗體、精準醫(yī)療的產(chǎn)品線。
這也是安科生物自主研發(fā)、技術(shù)引進、產(chǎn)學(xué)研合作開發(fā)“三位一體”新產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略的又一項積極成果。
會議當天，與會專家對該品種藥物的臨床使用情況進行了探討，并就 I 期臨床研究的方案設(shè)計展開了充分的討論，達成一致意見。
近年來，腫瘤的發(fā)病率和死亡率均日趨升高，而血管生成是腫瘤生長轉(zhuǎn)移所必須的，血管內(nèi)皮生長因子（Vascular Endothelial Growth Factor，VEGF）是血管生成的關(guān)鍵調(diào)節(jié)因子。美國 Genetech 公司首先開發(fā)出以 VEGF 為靶點的抗腫瘤單抗藥物 Avastin，其通過抑制 VEGF 與其位于內(nèi)皮細胞上的受體結(jié)合，從而阻斷酪氨酸位點磷酸化和下游信號轉(zhuǎn)導(dǎo)，進而抑制血管內(nèi)皮細胞的增殖和遷移，阻礙為腫瘤提供氧和營養(yǎng)的新生血管形成。Avastin 于 2004 年由 FDA 批準用于臨床轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的治療，之后陸續(xù)批準用于非小細胞肺癌、腎癌、腦膠質(zhì)瘤、卵巢癌、宮頸癌等的治療。
安科生物的重組抗 VEGF 人源化單克隆抗體注射液，根據(jù) CFDA 頒發(fā)的臨床批件要求，將根據(jù)《生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導(dǎo)原則》以 Avastin 為對照開展臨床研究。
目前，國內(nèi)僅有進口安維汀上市，國內(nèi)企業(yè)大多處于研發(fā)狀態(tài)，本次臨床研究有望為之后的相關(guān)研究提供參考依據(jù)，盡快實現(xiàn)本品的國產(chǎn)化，將為國內(nèi)腫瘤藥物科研工作者和腫瘤患者帶來新的希望。